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盐酸伊托必利片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:盐酸伊托必利片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:伊托必利片

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:Yansuan Yituobili Pian

本品主要成分及其化学名称为:

结构式为:

分子式

分子量:

性状

白色片剂

【药理毒理】

具多马胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用,通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动,促进胃排,并具有中度催吐作用。

药代动力学

口服吸收迅速给药30分钟血药达峰,半衰期约为6小时,多次给药血清药物浓度与单次给药相同,本品原形药物4~5%代谢物75%通过尿液排泄,动物试验体内主要分布于肝胆肾脑和消化系统中枢系统颁布很少。

【适应症】

胃肠促动力药,适用于功能性消化不良引越的各种症状,如:上腹不适,餐后饱胀,食欲不不振,恶心呕吐等。

【用法用量】

成人每次1片,每日3次,饭前服用,根据年龄症状适量酌减。

【不良反应】

消化系统:偶尔出现腹泻腹痛便秘唾液分泌增加。神经精神系统:偶见头痛睡眠障碍等。血液系统:偶见白细胞减少(确认应停药)。过敏症状:皮疹发热,瘙痒等。偶出现血DUN,肌酐值升高。沿可见背部疼痛,疲乏,手指发麻,手抖等。

禁忌

注意事项】

本品可增强乙酰胆碱作用,尤其老年患者易出现副作用使用时应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

抗胆碱药,具有肌肉松弛作用的药物(安定类,氯唑沙宗等)联合应用,可相互抵消作用。

【药物过量】

出现乙酰胆碱作用元进症状,视觉模糊,恶心,呕吐腹泻严重地可出现低血钾,呼吸短促,喘鸣胸闷,唾液和支气管分泌增多等可用适量阿搬品解救。

【规 格】

50mg

有效期

【贮 藏】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/21 8:41:26