盐酸伪麻黄碱片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸伪麻黄碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸伪麻黄碱片说明书

【药品名称】

通用名:盐酸伪麻黄碱片

曾用名:

商品名:

英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Weimɑhuɑnɡjiɑn Huɑnshi Piɑn

本品主要成份为:盐酸伪麻黄碱。其化学名称为:[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。

结构式:(参见盐酸伪麻黄碱缓释片)

分子式:

分子量:

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品主要通过促进去甲肾上腺素的释放,间接发挥拟交感神经作用;具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状,对全身其他脏器的血管无明显收缩作用,对心率、心律、血压和中枢神经无明显影响。

【药代动力学】

服药后2~3小时,血药浓度达高峰。据文献报道伪麻黄碱部分代谢为无活性代谢产物,55%~75%以原形从尿中排泄。其半衰期随尿PH改变而异。

【适应症】

减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。

【用法用量】

口服。成人一次30~60mg,一日3次。

【不良反应】

有较轻的兴奋作用、失眠、头痛。

【禁忌】

对盐酸伪麻黄碱敏感或不能耐受的患者和严重的高血压、冠心病、脑血管病、服用单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【注意事项】

1.甲亢、糖尿病、缺血性心脏病、眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。

2.当服用其他的拟交感神经药、减轻鼻黏膜充血剂时,应慎用。

3.请将此药放在儿童触摸不到的地方存放。万一发生过量服用,请立即与急救中心联系。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

无确实的资料证明在儿童的有效性和安全性。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚无确实的报道。如正在服用其他药物,使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】

【规格】

(1)30mg  (2)60mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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