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盐酸特比萘芬搽剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:盐酸特比萘芬搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸特比萘芬搽剂

曾用名:

商品名:

英文名:Terbinafine Hydrochloride Liniment

汉语拼音:Yɑnsuɑntebinɑifen ChɑJi

本品主要成份为:盐酸特比萘芬。其化学名称为:(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐

结构式

分子式:C21H25N HCI

分子量:327.90

性状

本品为无色溶液

【药理毒理】

药理学

本品为广谱抗真菌活性的烯丙胺类药物。能特异地干扰真菌细胞壁固醇的早期生物合成,导致麦角固醇合成减少,并高选择性抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜的角鲨烯环氧化反应受阻,角鲨烯在细胞中堆积,细胞膜破坏和死亡,从而达到杀灭或抑制真菌的作用

毒理学

【适应症】

适用于治疗敏感真菌所致的手癣足癣体癣股癣花斑癣等。

【用法用量】

外用。每日2次,涂患处,疗程1-2周,或遵医嘱。

【不良反应】

皮肤局部轻度烧灼感、搔痒感等刺激症状或局部皮肤干燥

禁忌

注意事项】

(1)使用过程中如出现不良反应症状,应停止用药;

(2)疗程不超过4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。但使用时仍要慎重。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

(1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存

【包装】

有效期

暂定一年半

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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