版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸羟嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸羟嗪片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸羟嗪片
曾用名：
商用名：
英文名：Hydroxyzine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Qiɑnɡqin Piɑn
本品主要成份为：盐酸羟嗪。其化学名称为：2-[2-[4-（4-氯苯基）苯基甲基-1-哌嗪基]乙氧基]-乙醇二盐酸盐。
结构式：
，2HCl
分子式：C21H27ClN2O2·2HCl
分子量：447.83
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色。
【药理毒理】
具有中枢镇静，弱抗焦虑及肌肉松弛作用，并有抗组胺作用。
【药代动力学】
【适应症】
（1）治疗神经症的焦虑、紧张、激动等症状。
（2）治疗躯体疾病的焦虑紧张症状。
【用法用量】
口服。一次25～50mg，一日2～3次。
【不良反应】
常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、低血压与心悸。偶见皮疹、骨髓抑制，可能诱发癫痫。
【禁忌】
白细胞减少者、癫痫、对本品过敏者。
【注意事项】
长期使用可产生依赖性。 肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
六岁以下儿童慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
（1）与巴比妥类、阿片类或其它中枢抑制药合用，能增强其它中枢抑制药的作用，增强阿片类的镇痛和镇静作用，但不增加呼吸抑制作用。
（2）术前使用本品可延长麻醉药——氯胺酮的麻醉恢复时间（延长约30%～40%）。
【药物过量】
【规格】
25mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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