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盐酸羟嗪片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸羟嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸羟嗪片

曾用名:

商用名:

英文名:Hydroxyzine  Hydrochloride  Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Qiɑnɡqin Piɑn

本品主要成份为:盐酸羟嗪。其化学名称为:2-[2-[4-(4-氯苯基)苯基甲基-1-哌嗪基]乙氧基]-乙醇盐酸盐

结构式

image004.png,2HCl

分子式:C21H27ClN2O2·2HCl

分子量:447.83

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色。

【药理毒理】

具有中枢镇静,弱抗焦虑肌肉松弛作用,并有抗组胺作用。

药代动力学

【适应症】

(1)治疗神经症的焦虑、紧张、激动症状

(2)治疗躯体疾病的焦虑紧张症状。

【用法用量】

口服。一次25~50mg,一日2~3次。

【不良反应】

常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、低血压心悸。偶见皮疹、骨髓抑制,可能诱发癫痫

禁忌

白细胞减少者、癫痫、对本品过敏者。

注意事项】

长期使用可产生依赖性。 肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

六岁以下儿童慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

(1)与巴比妥类、阿片类或其它中枢抑制药合用,能增强其它中枢抑制药的作用,增强阿片类的镇痛和镇静作用,但不增加呼吸抑制作用。

(2)术前使用本品可延长麻醉药——氯胺酮的麻醉恢复时间(延长约30%~40%)。

药物过量】

【规格】

25mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/14 12:00:09