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盐酸羟甲唑啉滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸羟甲唑啉滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸羟甲唑啉滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Oxymetazoline Hydrochloride Eye Drops

汉语拼音:Yɑnsuɑn Qiɑnɡjiɑzuolin Diyɑnye

本品主要成份为:盐酸羟甲唑啉。其化学名称为:2-(3-羟基2,6-二甲基-4-叔丁基苄基)-2-咪唑啉盐酸盐

结构式

分子式:C16H24N2O

分子量:260.38

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为一唑啉类衍生物,是具有收缩血管作用的拟交感神经药物。其作用是直接刺激血管平滑肌上的a1受体

药代动力学

【适应症】

用于缓解过敏性结膜炎,非感染结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、配带接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血

【用法用量】

滴眼。每日4~6次,每次1~2滴。

【不良反应】

对某些过敏的病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高。

禁忌

本品禁用于一些不能散瞳的病人(如闭角型青光眼,重度窄角的病人),也禁用于对该药成分过敏的患者

注意事项】

(1)未经控制高血压心律紊乱,高血糖糖尿病),甲亢患者慎用。

(2)拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶MAO抑制剂的病人,以免引起血压升高。

(3)为避免污染,滴药时瓶口勿接触眼睑

(4)使用本品前请将接触镜去除。

(5)请将本品放在儿童接触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应在医生的指导下使用本品。

【儿童用药】

6岁以下儿童使用本品前应与医生商量;儿童应用时,可出现镇定作用,但眼

部使用后的吸收量少,很少引起嗜睡

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量应用本品可导致眼红加重;过量应用本品可能在儿童或部分过敏的成人引起外周血管的收缩,心率减慢及血压升高。儿童大剂量意外使用本品后可出现严重的中枢神经系统抑制。

【规格】

贮藏

保存于15~25℃。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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