热词榜

盐酸哌替啶片说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸哌替啶片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸哌替啶片

曾用名:×

商品名:×

英文名:Pethidine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Paitiding Pian

本品主要成分及其化学名称为:1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐

结构式为:

image001.jpg

分子式:C15H21NO2·HCl

分子量:283.8

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为阿片受体激动剂,是目前最常用的人工合成强效镇痛药。其作用类似吗啡,效力约为吗啡的1/10~1/8,与吗啡在等效剂量下可产生同样的镇痛、镇静及呼吸抑制作用,但后者维持时间较短,无吗啡的镇咳作用。与吗啡相似,本品为中枢神经系统的μ及κ受体激动剂而产生镇痛、镇静作用。本品有轻微的阿托品样作用,可引起心搏增快。

药代动力学

本品口服或注射给药均可吸收,口服时约有50%首先经肝脏代谢

故血药浓度较低。一次口服后,血药浓度达峰时间1~2小时,可出现两个峰值。蛋白结合率40%~60%。主要经肝脏代谢成哌替啶酸、去甲派替啶和去甲哌替啶酸水解物,然后葡萄糖醛酸形成结合型或游离型经肾脏排出,尿液pH值酸度大时,随尿排出的原形药和去甲基衍生物有明显增加。 消除T1/2约3~4小时,肝功能不全时增至7小时以上。本品可通过胎盘屏障,少量经乳汁排出。代谢物去甲哌替啶有中枢兴奋作用,因此根据给药途径的不同及药物代谢的快慢情况,中毒病人可出现抑制或兴奋现象。

【适应症】

本品为强效镇痛药,适用于各种剧痛,如创伤疼痛、手术后疼痛、对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用于分娩止痛时,须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。

【用法用量】

口服。 镇痛:成人常用量:一次50~l00mg,一日200~400mg;极量:一次150mg,一日 600mg。小儿每公斤体重一次以1.1~1.76mg为度。

对于重度癌痛病人,首次剂量视情况可以大于常规剂量。

【不良反应】

1.本品的耐受性成瘾性程度介于吗啡与可待因之间,一般不应连续使用。

2.治疗剂量时可出现轻度的眩晕出汗口干恶心呕吐、心动过速及直立性低血压等。

禁忌症

室上性心动过速、颅脑损伤颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、严重肺功能不全等禁用。严禁与单胺氧化酶抑制剂同用。

注意事项】

1.本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。

2.未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情贻误诊治。

3.肝功能损伤、甲状腺功能不全者慎用。

4.本品务必在单胺氧化酶抑制药(如呋喃唑酮丙卡巴肼等)停用14天以上方可给药,而且应先试用小剂量(1/4常用量),否则会发生难以预料的、严重的并发症,临床表现为多汗肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、紫绀昏迷高热惊厥,终致循环虚脱而死亡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能通过胎盘屏障及分泌入乳汁,因此产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。

儿童用药】

幼儿慎用。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.本品与芬太尼因化学结构有相似之处,两药可有交叉敏感

2.本品能促进双香豆素、茚满二酮等抗凝药物增效,并用时后者应按凝血酶

原时间而酌减用量。

【药物过量】

1.本品逾量中毒时可出现呼吸减慢、浅表而不规则,发绀,嗜睡,进而昏迷,皮肤潮湿冰冷,肌无力,脉缓及血压下降,偶尔可先出现阿托品样中毒症状瞳孔扩大、心动过速、兴奋、谵妄,甚至惊厥,然后转入抑制。

2.中毒解救口服者应尽早洗胃以排出胃中毒物。人工呼吸、吸氧、给予升压药提高血压,β-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。静脉注射纳洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg,亦可用烯丙吗啡作为拮抗剂。但本品中毒出现的兴奋惊厥等症状,拮抗剂可使其症状加重,此时只能用地西泮或巴比妥类药物解除。当血内本品及其代谢产物浓度过高时,血液透析能促进排泄毒物

【规格】

(1)25mg  (2)50mg

贮藏

密闭保存

【包装】

×

有效期

×

【批准文号】

×

【生产企业】

企业名称:×

地    址:×

邮政编码:×

电话号码:×

传真号码:×

网    址:×

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)