版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书盐酸哌仑西平片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸哌仑西平片说明书
【药品名称】
通用名：哌仑西平
曾用名：
商品名：
英文名：Pirenzepine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Pailunxiping Pian
本品主要成份为：盐酸哌仑西平。其化学名称为：5,11-二氢-11-[ (4-甲基-1-哌嗪基) 乙酰]-6H-吡啶并(2,3-b) ] [1,4] 苯并二氮卓-6-酮。
其结构式为：
分子式：C19H21O2N5
分子量：351.41
【性 状】
为白色或类白色片剂。
【药理毒理】
本品为一种具有选择性的抗胆碱能药物，对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力，而对平滑肌、心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低，故应用一般治疗剂量时，仅能抑制胃酸分泌，而很少有其它抗胆碱药物对瞳孔、胃肠平滑肌、心脏、唾液腺和膀胱肌等的副作用。剂量增大则可抑制唾液分泌，只有大剂量才能抑制胃肠平滑肌和引起心动过速。本品不能透过血脑屏障，故不影响中枢神经系统。人口服、肌注或静注本品后，无论是基础胃酸分泌，还是由外源性五肽胃泌素、胰岛素引起的胃酸分泌均受到抑制。本品对胃液的pH影响不大，主要是使胃液（包括胃蛋白酶原和胃蛋白酶）分泌量减少，从而使胃最大酸分泌和最高酸分泌下降。
【药代动力学】
本品口服吸收不完全，tmax为2～3小时，绝对生物利用度约为26%（± 4.6%），与进食同时服用时可减少吸收，降至10～20%。除了脑及胚胎组织外，本品在其他脏器和骨骼肌均有分布，其中以肝、肾浓度为最高，脾、肺次之，心脏、皮肤、肌肉中和血浓度较低。血浆蛋白结合率约为10%，血浆t1/2为10～12小时。在体内很少被代谢，口服后24小时内约90%以原形化合物通过肾脏（12～50%）和胆道（40～48%）排泄。虽给药后3～4日，始能全部排泄，但未见有蓄积性。
【适应症】
抑酸药。临床主要用于各种酸相关性疾患，如：十二指肠溃疡、胃溃疡、胃-食管反流症、高酸性胃炎、应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤等。
【用法用量】
口服给药。①成人常用剂量为50mg，一日2次，早晚餐前一个半小时服用。疗程以4～6周为宜。症状严重者，一日量可加大到150mg，分3次服，需长期治疗的患者，可连续服用3个月。②儿童给药剂量为？
【不良反应】
与剂量有关。常见不良反应有：轻度口干、眼睛干燥及视力调节障碍等轻微副作用，停药后症状即消失。偶有便秘、腹泻、头痛、精神错乱，一般较轻，有2%需停药。
【禁忌】
①对本品过敏者禁用。②孕妇禁用。③青光眼和前列腺肥大。
【注意事项】
①本品与西咪替丁合用可增强抑制胃酸分泌的效果。②肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妇女在妊娠期内忌服。哺乳期妇女乳汁中有少量存在，应用时需慎重。
【儿童用药】
儿童慎用本品。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
①乙醇和咖啡等可减弱本品的作用；②H2受体拮抗剂可增强本品的作用。
【药物过量】
对超剂量而引起中毒者，作对症处理，无特殊解毒药。
【规 格】
25mg/片；50mg/片
【有效期】
【贮 藏】
密闭贮于凉暗处。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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