热词榜

盐酸尼卡地平注射液说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书

说明:盐酸尼卡地平注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸尼卡地平注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Ncardipine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuannikadiping Pian

本品主要成份为:盐酸尼卡地平注射液。其化学名为:2,6二甲基-4-(3硝基苯基)-1,4二氢吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐

结构式为:

捕获.PNG

分子式:C28H20N3O6,HCl

分子量:515.99

性状

本品为淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品抑制心肌血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,其作用在血管平滑肌胜于在心肌,故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌,此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌),对心律及心收缩力的影响极小。在人体,本品降低周围血管阻力,此作用在高血压患者大于正常血压者,降压时会有反射心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多,而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力,也可增加冠脉侧枝循环,使冠状血流增加。

本品为二氢吡啶类钙拮抗剂,可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内,从而扩张血管,使血压下降。

药代动力学

据资料报道,健康男性成年人,按0.01~0.02mg/kg盐酸尼卡地平静脉给予后,消除半衰期为50~63分钟。尿内主要代谢物为M-11结合物。本品的血浆蛋白结合率约90%左右。

【适应症】

手术时异常高血压的急救处置;

高血压性急症。

【用法用量】

1.手术时异常高血压的急救处置;

本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02%(1ml中的含量为0.1~0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2~10μg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则将本品以盐酸尼卡地平计,10~30μg/kg(体重)的剂量进行静脉给予。

2.高血压性紧急症

本品用生理或5%葡萄糖注射稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02%(1ml中的含量为0.1~0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟0.5~6μg/kg(体重)的滴注速度速度给予。从1分钟0.5μg/kg(体重)开始,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。

【不良反应】

1.循环系统有时会出现心动过速、心慌面赤、全身不适感、心电图变化。

2.肝脏 有时会出现肝功能障碍(GOT、GPT等的上升)。

3.肾脏 有时BUN、肌酐会上升。

4.消化系统 有时回出现恶心

5.其他 有时会出现血氧过少、头痛体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

禁忌

1.颅内出血的,估计尚未完全止血的病人。

2.脑中风的急性期颅内压增高病人。

3.对盐酸尼卡地平有过敏史者。

注意事项】

1.本品作用因人而异,因此应充分监测血压、心搏率等情形下慎重用药。

2.因本品给予过多引起明显低血压时,应中止给予。此外,如想迅速恢复血压,应投与升压制正肾上腺素)。

3.对高血压性急症,经投与本品,血压达到目标后,仍然继续进行降压治疗,且有可能时应改为口服。

4.高血压急症在停止使用本品后血压有时会重新上升,因此应逐渐减量,停药后仍应细心观察血压。此外,改为口服时,也应注意血压再次上升。

5.长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。

6.有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。

7.孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。

8.老年人用药时,应从低剂量开始(如0.5μg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予。本品对小儿的安全性尚未确立。

9.与下列药物合用时应慎重:

(1)降血压药(会加剧降血压药的效果);

(2)β-阻滞剂(充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用);

(3)西米地丁会使本品的血药浓度上升;

(4)地高辛(会使地高辛的血药浓度升高);

(5)芬太尼麻醉(与β-阻滞剂合用时,有时会出现低血压)

(6)环胞素(会使环胞素的血药浓度上升);

(7)苯妥英钠(会使苯妥英钠的血药浓度上升,引起神经中毒症状);

(8)硝苯呋海因(有报告指出,使用其他钙拮抗剂的动物实验中,观察到心室纤维性颤动);

(9)硝酸甘油(有报告指出,出现过房室性传导阻滞);

(10)本品对光不稳定,使用时应避免阳光直射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。

儿童用药】

本品对小儿的安全性尚未确立。

【老年患者用药】

老年人用药时,应从低剂量开始(如0.5μg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予。

【药物相互作用】

(1)降血压药(会加剧降血压药的效果);

(2)β-阻滞剂(充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用);

(3)西米地丁会使本品的血药浓度上升;

(4)地高辛(会使地高辛的血药浓度升高);

(5)芬太尼麻醉(与β-阻滞剂合用时,有时会出现低血压)

(6)环胞素(会使环胞素的血药浓度上升);

(7)苯妥英钠(会使苯妥英钠的血药浓度上升,引起神经性中毒症状);

(8)硝苯呋海因(有报告指出,使用其他钙拮抗剂的动物实验中,观察到心室纤维性颤动);

(9)硝酸甘油(有报告指出,出现过房室性传导阻滞);

【规格】

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/14 14:38:13