热词榜

盐酸尼卡地平缓释片说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:盐酸尼卡地平缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸尼卡地平缓释片

曾用名:

商品名:

英文名:Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Tablets

汉语拼音:Yansuan Nikadiping Huanshi Pian

本品主要成分为盐酸尼卡地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-〔β-(N-苄基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯盐酸盐

结构式为:

捕获.PNG

分子式:C26H29N3O6·HCl

分子量:515.99

性状

本品内容物为黄色可淡黄色结晶性粉末。

【药理毒理】

药理学

本品为钙拮抗剂血管扩张药。抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,对血管选择性较强。动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌,此作用产生时的血药浓度对心肌不产生负性肌力作用。在人体,本品降低周围血管阻力,此作用在高血压患者大于正常血压者,降压时有反射心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多而左室舒张末压改变不多。冠状血流增加。

毒理学

药代动力学

口服吸收完全,餐后服本品血药浓度降低。本品的蛋白结合率高(>95%)。    T1/2β平均为8.6小时。在肝内代谢。本品60%从尿中排出,35%从粪便排出。

【适应症】

用于治疗:1、高血压,单独应用或与其他药物合并应用;2、心绞痛,单独应用或与其他药物合并应用。

【用法用量】

口服。10mg/日。

【不良反应】

1、较常见者有脚肿头晕头痛、脸红。均为血管扩张结果。

2、      较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重,常是反射性心动过速的结果,减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。

3、少见者有恶心口干便秘乏力、皮疹等。

禁忌症

对本品有过反应者;重度主动脉瓣狭窄,颅内出血尚未完全止血者,脑中风等颅压患者。

注意事项】

1.服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查,尤其在治疗早期决定合适的剂量过程中,注意避免发生低血压

2.肝功能不全者、肾功能不全者、有中风史者应慎用。

3.用药后注意反应,尤其在降压后心率加快者。

4.本品也曾用于充血性心力衰竭,初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力,但须注意本品的负性肌力作用。

5.本品可能减低脑血管阻力,增加肾小球滤过率。6.孕妇及儿童慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可能排入乳汁,故哺乳期妇女最好不用

【儿童用药】

尚少研究。

【老年患者用药】

老年人与中青年人有药动学研究未发现差异,但应从低剂量开始。

【药物相互作用】

1、本品与β阻滞剂同用耐受良好;

2、与西咪替丁同用,本品血药浓度增高;

3、本品与地高辛合用未见地高辛血药浓度增高,但须测定地高辛血药浓度;

4、本品与环孢素合用时环孢素血药浓度增高;

5、在体外,治疗浓度的呋塞米普萘洛尔双嘧达莫华法林奎尼丁萘普生加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。

【药物过量】

本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓,伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状

【规格】

10mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)