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盐酸萘甲唑林滴鼻液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:盐酸萘甲唑林滴鼻液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸萘甲唑林滴鼻液

曾用名:

商品名:

英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops

汉语拼音:Yansuan Naijiazuolin Dibiye

本品主要成份为:盐酸萘甲唑林。其化学名称为:4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑盐酸盐

结构式为:

分子式:C14H14N2·HCl

分子量:246.74

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

肾上腺素受体激动药,有较强的收缩血管作用

药代动力学

【适应症】

用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱耐受性者,可选用本品。

【用法用量】

治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液,每侧鼻孔滴2~3滴。

【不良反应】

禁忌

萎缩性鼻炎病人禁用。

注意事项】

①药液过浓,滴药过多,或误吞药液,均可引起中毒,对小儿尤须小心

婴儿高血压甲状腺机能亢进的病人慎用。

③滴药的间隔时间,最好不少于4~6小时。

④本品不宜长期使用,否则可能引起萎缩性鼻炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

以0.1%本品溶液给新生儿滴鼻,曾引起中毒。新生儿、小儿、婴幼儿宜用0.05%(即1:2000)或更稀的溶液。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

0.05%、0.1%

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地  址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网  址:


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2019/10/21 1:45:23