热词榜

盐酸咪达普利片说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:盐酸咪达普利片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


药物名称】

通用名:盐酸咪达普利片

曾用名:

商品名:

英文名:Imidapril  Hydrochloride  Tablets

汉语拼音:Yansuan Midapuli Pian

本品化学名称:

结构式为:

分子式

分子

性状

本品为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。

【药理毒理】

1.药理

本品为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。口服后,在体内转换成活性代谢物咪达普利拉,后者可抑制ACE的活性,阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ,使外周血管舒张,降低血管阻力,产生降压作用

2.毒理(致癌、致突变生殖毒性)

大鼠和小鼠分别长期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18个月和4个月,均未发现有致癌作用

细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用

大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。

药代动力学

健康成年男子口服10mg,约6~8小时血浆中活性代谢物咪达普利拉的浓度达峰值(15ng/ml),消除半衰期为8小时,24小时尿中总排泄率为服用剂量的25.5%。健康成人每次口服10mg,连续服用7天,血浆中咪达普利拉的浓度在3~5天后达稳态,未见有体内蓄积;但肾功能障碍患者的血浆浓度与健康成年人比较,可见半衰期延长和血药峰浓度增大。

【适应症】

1.治疗原发性高血压

2.肾实质性病变所致继发性高血压

【用法和用量】

口服,成人一次5~10mg,一日一次;重症高血压,或肾实质性病变继发性高血压患者每日起始剂量为2.5mg。

【不良反应】

本品不良反应大多轻微,主要有咳嗽(4.5%)、咽部不适(0.5%)、头晕(0.2%)、体位低血压(0.2%)、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。

禁忌

1.对本品有过敏史的患者

2.用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者

3.用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者

4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜(AN69â)进行血液透析的患者

注意事项】

1.严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用本品。

2.重症高血压患者、进行血液透析的患者、服用利尿药的患者(尤其是服药初期)、进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。

3.偶尔可因降压作用引起眩晕、蹒跚等,因此,高空作业等危险作业时应注意。

4.手术前24小时内最好不用本药

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。

2.哺乳期妇女慎用本品,必须用药时,应中止哺乳。

儿童用药】

作为抗高血压药,本品在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。

【老年患者用药】

老年人服用本品时,因从低剂量开始(如2.5mg),并根据患者情况酌情增减剂量,调整服用间期。

【药物相互作用】

(1) 本品与保钾利尿剂(螺内酮、氨苯蝶啶等)或补钾制剂(氯化钾等)合用可使血清钾浓度升高。

(2) 本品与锂制剂(碳酸锂)合用可能引起锂中毒

(3)使用利尿剂(三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等)治疗的患者,初次服用本品会使降压效果增强。

(4) 与非甾体抗炎药物(吲哚美辛)合用则使本品降压作用减弱

(5) 其他有降压作用的药物(降压药、硝酸类制剂等)也可增强本品的降压作用。

【药物过量】

现有的文献表明,药物过量能够导致过度的外周血管扩张,继发或延长体循环低血压状态,表现为低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡,严重者出现休克或死亡。轻者置患者于卧位血压低者给予补液、升压治疗;显著的低血压反应的患者,应及时在心肺监测的同时,给予积极的心血管支持治疗。

【规格】

10mg

贮藏

阴凉干燥保存

【规格】

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/21 9:00:38