热词榜

盐酸美西律注射液说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸美西律注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸美西律注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Mexiletine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Meixilü Zhusheye

本品化学名称为:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐

结构式:(参见盐酸美西律胶囊

分子式:C11H17NO·HCl

分子量:215.72

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

属Ⅰb类抗心律失常药,可以抑制心肌细胞钠内流,降低动作电位0相除极速度,缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大,临床试验中未发现美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程,因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2mg/ml,中毒血药浓度与有效血药浓度相近,为2mg/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

药代动力学

美西律在正常人血浆清除半衰期(T1/2)为10~12小时。血浆蛋白结合率为50%~60%。美西律在肝脏代谢,约10%经肾排出。尿pH值不影响药物清除,尿pH值显著异常可以减慢药物清除速度:酸性尿加快其清除速度,碱性尿减慢其清除速度。

【适应症】

主要用于急性室性心律失常,如持续性室性心动过速。应避免用于无症状的室性早博。

【用法用量】

静注:开始量100mg,加入5%葡萄糖液20ml中,缓慢静注3~5分钟。如无效,可在5~10分钟后再给50~100mg一次。然后以1.5~2mg/分钟的速度静滴3~4小时后滴速减至0.75~1mg/分钟,并维持24~48小时。

【不良反应】

可有恶心呕吐嗜睡。心动过缓、低血压、震颤、头痛眩晕等,大剂量可引起低血压、心动过缓、传导阻滞等。

禁忌

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,病窦综合征者禁用。

注意事项】

(1)美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。

(2)美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。

(3)在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。

(4)肝功能异常者慎用。

(5)室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。

(6)用药期间注意监测血压心电图

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用,但在人体没有相关报道,因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同,因此建议哺乳期妇女禁用该药。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响。

美西律与奎尼丁普奈洛尔胺碘酮合用治疗效果更好。可用于单用一种药物无效的顽固室性心率失常。但不宜怀Ib类药物常用。如果苯妥英钠或其他肝酶诱导剂如利福平和苯巴比妥等与美西律合用,可以降低美西律的血药浓度。有报道苯二氮类药物不影响美西律的血药浓度。美西律和地高辛利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PR、QRS和QT间期。

【药物过量】

有报道服4400mg美西律可导致死亡。药物应用过量的表现包括恶心、低血压、窦性心动过缓、感觉异常癫痫发作、间歇性左束支传导阻滞和心跳骤停。

【规格】

2ml:100mg

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)