热词榜

盐酸马普替林片说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸马普替林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸马普替林片

曾用名:

商用名:

英文名:Maprotiline Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Mɑputilin Piɑn

本品主要成份为:盐酸马普替林。其化学名称为:N -甲基-9, 10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐

结构式

分子式:C20H23N·HCl

分子量:313.87

性状

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为四环类抗抑郁药。主要作用在于选择性抑制外周和中枢神经去甲肾上腺素再摄取,而对5-羟色胺再摄取无影响。由于去甲肾上腺素再摄取减少,突触间隙中去甲肾上腺素浓度增高,使突触前膜a2受体下调,后膜a1受体作用加强,产生抗抑郁作用。本品兼有抗焦虑作用,镇静、抗胆碱、降低血压作用较轻。

药代动力学

口服吸收缓慢。生物利用度为65%,体内广泛分布,总清除率为(CL)63.5L/h,蛋白结合率为88%。口服后8~16小时血药浓度达峰值。半衰期(t1/2)为27~58小时,活性代谢产物半衰期(t1/2)为60~90小时。主要经肝脏代谢,大部分自尿中排出,其中原型物约2%~4%,少部分由粪便排出。动物实验表明本品可泌入乳汁,其浓度与血液中浓度相当。

【适应症】

用于各型抑郁症。对精神分裂症后抑郁也有效。

【用法用量】

口服。成人常用量:开始一次25mg,一日2~3次,根据病情需要隔日增加25~50mg。有效治疗量一般为一日75~200mg,高量不超过一日225mg,需注意不良反应的发生。维持剂量一日50~150mg,分1~2次口服。

【不良反应】

口干便秘、排尿困难、眩晕视力模糊与心动过速等抗胆碱能症状为常见,程度较轻,多发生于服药的早期。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡失眠激动,用药早期可能增加患者自杀的危险性。其他有皮疹,体位性低血压及心电图异常改变,以传导阻滞为主。偶见癫痫发作及中毒性肝损害。

禁忌

癫痫、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死发作史,对本品过敏者。

【注意事项】

(1)肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。

(2)本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。

(3)使用本品初期,对有自杀倾向患者应密切监护。

(4)患者有转向躁狂倾向时应立即停药。

(5)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童参考成人剂量酌情减量。

【老年患者用药】

从小剂量开始,缓慢增加至适宜剂量。

【药物相互作用】

(1)本品与抗组胺药合用,可加强抗胆碱能作用。

(2)西咪替丁可使本品的血药浓度增加。

(3)本品与可乐定胍乙啶合用,可使后者的降压作用减弱。

(4)本品与甲状腺激素合用,可增加心律失常

(5)本品与氟西汀合用,两者血药浓度均增高,不宜合用。

药物过量】

中毒症状:窒息、心跳加快、共济失调呕吐、发绀、低血压、休克、不安、激动、高热肌肉僵直、手足徐动、瞳孔散大、心律失常。严重者可见神志模糊,并有躁狂、心衰等。

处理:洗胃,保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【规格】

25mg

贮藏

密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/17 1:34:45