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盐酸氯丙那林片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸氯丙那林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸氯丙那林片

曾用名:

商品名:

英文名:Clorprenaline Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Lubinɡnɑlin Piɑn

本品主要成份为:盐酸氯丙那林。其化学名称为:a [[(1-甲基乙基)氨基]甲基]-2-氯-苯甲醇盐酸盐

结构式


分子式:C11H16ClNO·HCl

分子量:250.17

性状

本品为白色片。

【药理作用

本品为b2受体激动剂,对支气管有明显的扩张作用,平喘效果比异丙肾上腺素略弱,但对心脏毒性明显降低,对心脏的兴奋作用仅为异丙肾上腺素的1/3~1/10。

药代动力学

口服后15~30分钟生效,约1小时达最大效应,作用维持4~6小时。

【适应症】

支气管哮喘哮喘型支气管炎、慢性支气管炎合并肺气肿,可平喘并改善肺功能

【用法用量】

口服。每次5~10mg(1~2片),1日3次;预防夜间发作可于睡前加服5~10mg(1~2片)。

【不良反应】

少数患者可见口干、轻度心悸、手指震颤、头晕等。

禁忌

对本品过敏患者禁用。

注意事项】

(1)用药初期1~3日,个别患者可见心悸、手指震颤、头痛及胃肠道反应,继续服药,多能自行消失。

(2)心律失常高血压病甲状腺功能亢进患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药】

尚无儿童用药有效性与安全性评价资料报道。。

【老年患者用药】

慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)本药肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。

(2)本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故评估皮肤试验反应时,应考虑到本药对反应的影响。

(3)并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。

(4)避免与单胺氧化酶抑制剂三环类抗抑郁药同时应用。

【药物过量】

【规格】

5mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电    话:

传真号码:

网    址:


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2019/10/14 11:57:27