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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸洛美沙星葡萄糖注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Lomefloxacin Hydrochloride and Glucose Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye

本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐

结构式:(参见盐酸洛美沙星滴耳液

分子式:C17H19F2N3O3·HCl

分子量:387.81

性状

本品无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示较强的杀菌作用。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性流感杆菌淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属肺炎球菌溶血链球菌等亦具有一定的抗菌作用。

药代动力学

本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体前列腺胆囊、泪液、唾液齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,消除半衰期为6~7小时。本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约70%~80%排出。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的下列感染

(1)呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎肺炎等。

(2)泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎急性肾盂肾炎、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。

(3)腹腔、胆道、肠道伤寒等感染。

(4)皮肤软组织感染。

(5)其他感染,如鼻窦炎中耳炎眼睑炎等。

【用法用量】

静脉滴注:成人一次0.4g,一日1次,或一次0.2g,一日2次。

【不良反应】

个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心口干、轻微头痛头晕症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应心悸胸闷等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶尿素氮(BUN)值升高。

禁忌

对本品或其他氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项】

(1)肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意肝、肾功能。

(2)本品每次滴注时间不少于60分钟。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)250ml(洛美沙星0.2g,葡萄糖12.5g)  (2)250ml(洛美沙星0.4g,葡萄糖12.5g)

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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