版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸洛美沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸洛美沙星片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸洛美沙星片
曾用名：
商品名：
英文名：Lomefloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Luomei Shɑxinɡ Piɑn
本品主要成份为：盐酸洛美沙星。其化学名称为：1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
结构式：（参见盐酸洛美沙星滴耳液）
分子式：C17H19F2N3O3．HCl
分子量：387.81
【性状】
【药理毒理】
本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药，其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。本品与其他类抗菌药之间未见交叉耐药性。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
【药代动力学】
单次空腹口服本品200mg后，（0.55±0.58）小时达血药浓度峰值，峰浓度为（2.29±0.58）mg/L。本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度。消除半衰期(t1/2b)为6～7小时，本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄，在48小时内约70%～80%随尿排出。
【适应症】
适用于敏感细菌引起的下列感染。
（1）呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。
（2）泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。
（3）腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。
（4）皮肤软组织感染。
（5）其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【用法用量】
口服：一日0.6g，分2次服；病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。
（1）单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。
（2）单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。
【不良反应】
个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状，偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等，偶有谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高等。
【禁忌】
对本品或其他氟喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
（1）肾功能减退者慎用。
（2）肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）0.1g （2）0.2g(以洛美沙星计算)
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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