版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书盐酸硫利哒嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸硫利哒嗪片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸硫利达嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Thioridazine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Liulidɑqin Piɑn
本品主要成份为：盐酸硫利达嗪。其化学名称为：10-[2-(1-甲基-2-哌啶)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。
结构式：
分子式：C21H26N2S2·HCl
分子量：407.04
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为吩噻嗪类抗精神病药，抗精神病作用主要由于阻断脑内多巴胺受体，对锥体外系统多巴胺受体作用及体温中枢影响较弱，镇静作用也较弱。
【药代动力学】
口服生物利用度约40%，血药浓度达峰时间为1～4小时，T1/2为21小时，血浆蛋白结合率达99%，主要在肝脏代谢，从尿及粪便中排出。
【适应症】
急、慢性精神分裂症及儿童多动症。
【用法用量】
口服。开始剂量为一次25mg，一日3次。每隔2～3日每次增加25mg，逐渐增加至最佳效应剂量。1～5岁每日1mg/kg，5岁以上每日5～15mg，分次服。
【不良反应】
常见不良反应有口干、心动过速、视物模糊等。也可见嗜睡、头晕、鼻塞、体位性低血压，偶有腹泻、腹胀、心电图异常中毒性肝损害，长期用药可引起色素性视网膜病变，大多停药后消失。较少引起震颤、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍等锥体外系不良反应。
【禁忌】
（1）严重心血管疾病如心衰、心肌梗死、传导异常等患者禁用。
（2）昏迷、白细胞减少者禁用。
（3）对吩噻嗪类及本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）肝、肾功能不全者、癫痫病患者慎用。
（2）出现过敏性皮疹者应停用。
（3）出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
（4）用药期间应定期检查肝功能、心电图、白细胞计数。
（5）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
应酌情减少用量，且加量要缓慢。
【药物相互作用】
（1）本品可增强镇痛药、催眠药、抗组胺药、麻醉药及乙醇的中枢抑制作用。
（2）不宜与奎尼丁合用。
【药物过量】
长期服用大剂量后，可有色视改变如蓝绿色盲或发生黄视。急性中毒者可发生震颤、嗜睡、血压降低，脉搏减慢及体位性舒张压升高。也可发生心电图T波变化，少数引起癫痫发作。主要采取对症治疗及支持疗法。
【规格】
（1）25mg （2）50mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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电话号码：
传真号码：
网 址：