盐酸克仑特罗栓说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
盐酸克仑特罗栓说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸克仑特罗栓说明书

【药品名称】

通用名:盐酸克仑特罗栓

曾用名:

商品名:

英文名:Clenbuterol Hydrochloride Suppositories

汉语拼音:Yansuan Kelunteluo Shuan

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成份为盐酸克仑特罗,化学名为α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C12H18ClN2O·HCl

分子量:313.65

【性状】

本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。

【药理作用】

为选择性β2受体激动剂,其松驰支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动,溶解粘液的作用。但对心血管系统影响较少。

【药代动力学】

直肠给药后10~30分钟起效,作用持续8~24小时。

【适应症】

用于防治支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。

【用法用量】

直肠给药,每次60μg(1粒),塞入肛门,1日2次。也可于睡前给药一次。

【不良反应】

少数患者可见轻度心悸、手指震颤、头晕等,一般于用药过程中自行消失。

【禁忌症】

【注意事项】

心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

【规格】

60μg

【贮藏】

遮光,在30℃以下密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

知识点

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