版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸克仑特罗栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
盐酸克仑特罗栓说明书
【药品名称】
通用名:盐酸克仑特罗栓
曾用名:
商品名:
英文名:Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
汉语拼音:Yɑnsuɑn Kelunteluo Shuɑn
本品主要成份为:盐酸克仑特罗。其化学名为称:a-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐。
结构式:
分子式:C12H18ClN2O·HCl
分子量:313.65
【性状】
本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。
【药理毒理】
为选择性b2受体激动剂,其松弛支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动,溶解粘液的作用。但对心血管系统影响较少。
【药代动力学】
直肠给药后10~30分钟起效,作用持续8~24小时。
【适应症】
用于防治支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。
【用法用量】
直肠给药,每次60mg(1粒),塞入肛门,1日2次。也可于睡前给药一次。
【不良反应】
少数患者可见轻度心悸、手指震颤、头晕等,一般于用药过程中自行消失。
【禁忌】
【注意事项】
心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
60mg
【贮藏】
遮光,在30℃以下密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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