版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸可乐定滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸可乐定滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸可乐定滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Clonidne Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音：Yɑnsuɑn Keledinɡ Diyɑnye
本品主要成份为：盐酸可乐定。其化学名称为：[2-(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐。
结构式：
分子式：C9H9Cl2N3•HCl
分子量：266.56
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
可乐定是a受体激动剂，通过激动外周交感神经a2受体，负反馈抑制其活性，减少房水生成，降低眼压。对瞳孔大小、对光反应及调节功能无影响。
【药代动力学】
滴眼后可被全部吸收，故也可使对侧眼的眼压下降，滴眼后30分钟眼压下降，1～2小时达高峰，持续4～8小时。
缓慢静脉注射后可在10分钟内产生降压作用，最大作用约在注射完后30～60分钟，持续约3～7小时，产生降压作用前可出现短暂高血压现象。本品很快分布到各器官，组织内药物浓度比血浆中高，能通过血脑屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%～40%。消除半衰期为12.7（6～230）小时，肾功能不全时延长。表观分布容积为（2.1±0.4）L/kg。肌酐清除率（3.1±1.2）ml/(min·kg)。在肝脏代谢，约50%吸收的剂量经肝内转化，大多以原形经肾排泄。
【适应症】
【用法用量】
点眼，每日2～3次。
【不良反应】
1．本品易全身吸收，可引起口干、头晕、恶心、心跳减慢、血压下降等。
2．本品有降血压作用，可使眼内动脉灌注压下降，减少视孔头的血流量，故低血压及低压性青光眼患者禁用。
【禁忌】
对可乐定过敏者或低压性青光眼患者禁用。
【注意事项】
滴药后应压迫泪囊部，以减少药物的全身吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
人体研究尚不充分。本品可通过乳汁分泌。必要时方可用于妊娠及哺乳期妇女。
【儿童用药】
安全性和疗效尚不明确。
【老年患者用药】
老年人对降压作用较敏感，用时须减量，并注意防止体位性低血压。
【药物相互作用】
【药物过量】
过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。一旦发生应即停药、冲洗并对症治疗。
【规格】
（1）0.1% 0.125% （2）0.25% （3）0.5%
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：