版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸黄酮哌酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸黄酮哌酯片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸黄酮哌酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Flavoxate Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Huɑnɡtonɡpɑizhi Piɑn
本品主要成份为：盐酸黄酮哌酯。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
为平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用，并有弱的抗毒蕈碱作用，对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用，因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛，使肌肉松弛，消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。
【药代动力学】
据文献报道，本品脂溶性较高，口服吸收很快，一次口服0.2g，2小时左右血药浓度即达高峰，它与血浆蛋白结合很少，其水溶性代谢产物3-甲基黄酮-8-羧酸与血浆蛋白结合率高，一次口服后血中T1/2为50分钟，其主要经尿排泄，T1/2约为24小时。代谢产物有3-甲基黄酮-8-羧酸、哌啶醇及羟化产物，原形药很少，还有少量药物从胆汁排泄。
【适应症】
本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状。
（1）下尿路感染性疾病（前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等）。
（2）下尿路梗阻性疾病（早、中期前列腺增生症，痉挛性、功能性尿道狭窄）。
（3）下尿路器械检查后或手术后（前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术）。
（4）尿道综合征。
（5）急迫性尿失禁。
【用法用量】
口服：一次0.2g，一日3～4次或遵医嘱。
【不良反应】
个别患者可出现胃部不适、恶心、呕吐、口渴、嗜睡、视力模糊、心悸及皮疹等。
【禁忌】
（1）胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。
（2）有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。
【注意事项】
（1）泌尿生殖道感染患者，需进行抗感染治疗。
（2）青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。
（3）勿与大量维生素C或钾盐合用。
（4）司机及高空作业人员等禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未获得孕妇使用后的研究资料，因而孕妇慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童不宜服用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.2g
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：