盐酸二甲弗林片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸二甲弗林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸二甲弗林片说明书

【药品名称】

通用名:盐酸二甲弗林片

曾用名:

商用名:

英文名:Dimefline Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Piɑn

本品主要成份为:盐酸二甲弗林。其化学名称为:3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8[(二甲氨基)甲基]-4H-1-苯并吡喃-4-酮盐酸盐。

结构式:

分子式:C20H21NO3·HCl

分子量:359.85

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色。

【药理毒理】

本品对呼吸中枢有较强兴奋作用,用药后可见肺换气量明显增加,二氧化碳分压下降。

【药代动力学】

口服吸收快而完全,作用快,维持时间2~3小时。

【适应症】

常用于麻醉、催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢性呼吸衰竭,以及手术、外伤等引起的虚脱和休克。

【用法用量】

口服。一次8~16mg,一日2~3次。

【不良反应】

恶心、呕吐及皮肤烧灼感等。 用量较大易引起抽搐或惊厥,尤见于小儿。

【禁忌】

(1)有惊厥病史者、肝、肾功能不全者禁用。

(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品安全范围较窄,剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量时可引起抽搐、惊厥。

处理:洗胃、催吐,静脉滴注10%葡萄糖注射液,促进排泄,给予相应的对症治疗。

【规格】

8mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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