版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书盐酸多巴酚丁胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸多巴酚丁胺注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸多巴酚丁胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Dobutamine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yaneuan Duobafeding'an Zhueheye
本品主要成分及其化学名称为：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羟苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚盐酸盐
其结构式为：
分子式：C18H23NO3·HCl
分子量：337.85
【性状】
本品为无色的澄明液体
【适应症】
用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。
【药理毒理】
⑴ 对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小。
⑵ 能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加。
⑶ 可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加。
⑷ 能降低心室充盈压，促进房室结传导。
⑸ 心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。
⑹ 由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加。
⑺ 本品与多巴胺不同，多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放，而是直接作用于心脏。
【药代动力学】
口服无效，静脉注入1－2分钟内起效，如缓慢滴注可延长到10分钟，一般静注后10分钟作用达高峰，持续数分钟。表观分布容积为0.2L/㎏，清除率为244L/h，半衰期约为2分钟，在肝脏代谢成无活性的化合物。代谢物主要经肾脏排出。
【用法用量】
成人常用量 将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10ug/㎏给予，在每分钟15ug/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15ug/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。
【不良反应】
可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加〔多数增高1.33－2.67Kpa (10－20mmHg)，少数升高6.67Kpa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多数在原来基础上每分钟增加5－10次，少数可增加30次以上）者，与剂量有关，应减量或暂停用药。
【注意事项】
⑴ 交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感。
⑵ 对妊娠的影响，在人体应用未发生问题。
⑶ 本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题。
⑷梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。
⑸下列情况应慎用：
① 心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药；② 高血压可能加重；③严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效；④ 低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正；⑤ 室性心律失常可能加重；⑥ 心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。⑦ 用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童及老年患者用药】
本品在小儿应用缺乏研究。在老年人中研究尚未进行，但应用预期不受限制。
【药物相互作用】
⑴ 与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用，室性心律失常发生的可能性增加。⑵ 与β受体阻滞剂同用，可拮抗本品对β1受体的作用，导致α受体作用占优势，外周血管的总阻力加大。⑶ 与硝普钠同用，可导致心排血量微增，肺楔嵌压略降。⑷ 本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用。
【给药说明】
用药前应先补充血容量、纠正血容量。药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。治疗时间和给药速度按病人的治疗效应调整，可依据心率、血压、尿量以及是否出现异位搏动等情况。如有可能，应监测中心静脉压、肺楔嵌压和心排血量。
【规格】
2ml∶20mg(按多巴酚丁胺计)
【贮藏】
遮光、密闭保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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