版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书盐酸丁咯地尔注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸丁咯地尔注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸丁咯地尔注射液
曾用名：
商品名：活诺林
英文名：Buflomedilhydroc Hloride Injection
汉语拼音：
本品主要成分是盐酸丁咯地尔，其化学名为：4-（1-吡咯烷基）-1-（2.4.6.一三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。
结构式如下：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为α肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。
【药代动力学】
本品静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。清除半衰期约2?/FONT>3小时，主要以原形和氨基一去甲基的代谢物由尿中排出。
【适应症】
（1）周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症，Burger综合征、血管性痉挛。
（2）血管疾病：血管性痴呆。
【用法用量】
每日1次，每次0.1～0.2g稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。
【不良反应】
胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。
【禁忌】
对本品过敏者、急性心肌梗死、心绞痛、甲状腺功能亢进、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。
【注意事项】
（1）肝肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。
（2）本品可引起头晕、嗜睡、因此驾驶车辆及操作机器者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女及儿童避免使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
过量使用会引严重低血压、心动过速及抽搐等症状，应及时对症治疗。
【规格】
5ml：50mg
【贮藏】
密闭保存
【包装】
安瓿瓶，5支/盒
【有效期】
暂定一年半
【批准文号】
【生产单位】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：