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盐酸布桂嗪片说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸布桂嗪片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸布桂嗪片

曾用名:×

商品名:×

英文名: Bucinnazine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Buguiqin Pian

本品主要成分及其化学名称为:1-正丁酰基-4-肉桂哌嗪盐酸盐

结构式为:

image001.jpg

分子式:C17H24N2O·HCl

分子量: 308.85

性状

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为速效镇痛药,镇痛作用为吗啡的 1/3,但比解热镇痛药强,为氨基比林的4~20倍。对皮肤、黏膜、运动器官(包括关节肌肉肌腱等)的疼痛有明显的抑制作用,对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用,对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比,本品不易成瘾,但有不同程度的耐受性

药代动力学

本品口服后,易由胃肠道吸收,口服后10~30分钟起效,镇痛效果维持3~6小时。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。

【适应症】

本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛三叉神经痛牙痛炎症性疼痛,神经痛,月经痛,关节痛,外伤性疼痛,手术后疼痛,以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。

【用法用量】

口服  成人每次30~60mg,一日90~180mg;小儿每次1mg/kg;疼痛剧烈时用量可酌增。

对于慢性中重度癌痛病人,剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。

【不良反应】

1.少数病人可见有恶心眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等,停药后可消失。

2.本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低,据临床报道,连续使用本品,可耐受和成瘾,故不可滥用。

注意事项】

1.本品为国家特殊管理的第一类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。

2.医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

30mg

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

×

有效期

×

【批准文号】

×

【生产企业】

企业名称:×

地    址:×

邮政编码:×

电话号码:×

传真号码:×

网    址:×

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