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盐酸阿扑吗啡注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸阿扑吗啡注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸阿扑吗啡注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Apomorphine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Apumɑfei Zhusheye

本品主要成份为:盐酸阿扑吗啡。其化学名称为:(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸盐水合物

结构式


分子式:C17H17NO2·HCl·1/2H2O

分子量:312.80

性状

本品为无色或微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色。

【药理毒理】

本品由吗啡分子中去除一个水分子而得,其结构多巴胺相近,具有激动多巴胺第2受体(D2作用,国外(据MARTINDALE)有用于帕金森病的诊断和处理,认为有助于控制“开关”现象。在国内,本品主要用于催吐,它可直接兴奋催吐化学敏感区,前庭中枢亦受到刺激,运动可增加本品的催吐作用。此外,阿扑吗啡尚有镇定作用。

药代动力学

口服作用弱而迟缓,皮下注射后成人在5~10分钟、小儿在1~2分钟开始催吐作用。在肝内代谢,由肾脏排泄,其中有极少量以原形排出。

【适应症】

中枢性催吐药。主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者;常用于治疗石油蒸馏液吸入患者,如煤油汽油煤焦油、燃料油或清洁液等,以防止严重的吸入性肺炎

【用法用量】

皮下注射。成人:一次2~5mg。小儿按体重0.07~0.1mg/kg。极量:每次5mg。不得重复使用。

【不良反应】

中枢抑制的呼吸短促、呼吸困难或心动过缓;②用量过大可引起持续性呕吐;③昏睡、晕厥直立性低血压等;④快速或不规则的呼吸、疲倦无力、颤抖或心率加快,以及中枢神经刺激反应

禁忌

下列情况宜慎用或禁用:心力衰竭心衰先兆,腐蚀性中毒,张口反射抑制醉酒状态明显,已有昏迷或有严重呼吸抑制,阿片、巴比妥类或其他中枢神经抑制药所导致的麻痹状态,癫痫发作先兆,休克前期

注意事项】

①皮下注射5~10分钟后先出现恶心面色苍白、继而发生呕吐;②交叉过敏,对吗啡及其衍生物过敏的患者,对阿扑吗啡也常过敏;③禁用于士的宁或误吞入强酸或强碱等腐蚀剂的中毒,因其可加重士的宁中毒的程度,以及使受腐蚀的食管损害加剧;④对麻醉药物中毒的病人,由于中枢已被抑制,本品常难奏效,甚至可能加重其抑制作用,故不适用;⑤为提高疗效,注药前应先喝水,成人250ml;⑥给药过程中可出现血清催乳素浓度降低;⑦阿扑吗啡遇光易变质,变为绿色者即不能使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

幼儿对阿扑吗啡的易感性增高,应慎用。

【老年患者用药】

老年衰弱患者对阿扑吗啡的易感性增高,应慎用。

【药物相互作用】

①先期服用止吐药,可降低阿扑吗啡的催吐效应;②对中枢神经系统起抑制作用的吩噻嗪类镇吐药与本品伍用,可导致严重的呼吸和循环抑制,产生不良反应或延长睡眠;③纳络酮可以对抗本品的催吐作用对中枢神经与呼吸等的抑制;④在服用口服避孕药期间服用本品,可使本品镇静作用减弱。

药物过量】

用量过大可引起持续性呕吐和中枢抑制,纳络酮能够对抗本品的催吐作用及对中枢神经与呼吸等的抑制,可用于解救过量中毒。

【规格】

(1)1ml:5mg

有效期

贮藏

遮光,密闭保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:



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