版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸氨溴索胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸氨溴索胶囊说明书
【药品名称】
通用名：盐酸氨溴索胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ambroxol Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yɑnsuɑn Anxiusuo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：盐酸氨溴索。
结构式：（参见盐酸氨溴索缓释胶囊）
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
氨溴索为溴己新在体内的代谢产物，具有黏痰溶解作用，可使痰中的多黏纤维断裂从而稀释痰液，并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰黏度，使痰便于排出。
【药代动力学】
口服吸收迅速，0.5～3小时血药浓度达峰值。较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代谢。血清半衰期（T1/2）为4～5小时。从尿中排泄。
【适应症】
用于稀化黏痰。
【用法用量】
口服：一次30～60mg，一日3次。餐后服。
【不良反应】
偶见皮疹，少有胃肠道服药后不适，偶有胃痛或腹泻。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期的头3个月内慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度。故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。
【药物过量】
【规格】
75mg
【贮藏】
室温保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：