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盐酸氨溴索胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸氨溴索胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸氨溴索胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Ambroxol Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Yɑnsuɑn Anxiusuo Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:盐酸氨溴索

结构式:(参见盐酸氨溴索缓释胶囊

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

氨溴索溴己新在体内的代谢产物,具有黏痰溶解作用,可使痰中的多黏纤维断裂从而稀释痰液,并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰黏度,使痰便于排出。

药代动力学

口服吸收迅速,0.5~3小时血药浓度达峰值。较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代谢。血清半衰期(T1/2)为4~5小时。从尿中排泄

【适应症】

用于稀化黏痰。

【用法用量】

口服:一次30~60mg,一日3次。餐后服。

【不良反应】

偶见皮疹,少有胃肠道服药后不适,偶有胃痛腹泻

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初期的头3个月内慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸药物在肺部的分布浓度。故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时,均可提高其抗菌疗效。

【药物过量】

【规格】

75mg

贮藏

室温保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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