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盐酸安非拉酮片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸安非拉酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:安非拉酮

曾用名:

商品名:

英文名:Amfepramone Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Anfeilɑtonɡ Piɑn

本品主要成份为:盐酸安非拉酮。

结构式

分子式:C13H20NO

分子量:206.31

性状

【药理毒理】

为非苯丙胺类食欲抑制剂,其中枢兴奋作用比苯丙胺小。通过兴奋下丘脑腹内侧的饱食中枢,促进5-羟色胺的释放;抑制下丘脑摄食中枢,阻止5-羟色胺的再摄取,从而产生饱食感,达到控制食欲、降低食量的作用。本品的急性毒性试验,小白鼠静脉LD50为60.11mg/kg,灌胃给药4.33~13mg/kg。

药代动力学

口服容易吸收,t1/22小时。主要代谢产物为马尿酸,从尿中排泄

【适应症】

临床用于各种程度的单纯性肥胖症及伴有冠心病高血压糖尿病肥胖患者

【用法用量】

口服。1次25mg,1日2~3次,饭前0.5~1小时服用。如疗效不显,而耐受良好时,可增加剂量至每日100mg,即傍晚加服1次25mg。每一疗程为1.5~2.5个月,必要时可隔3个月重复疗程。

【不良反应】

常见不良反应有:激动失眠口干恶心便秘腹泻等。

禁忌

精神抑郁、癫痫及孕妇禁用。

注意事项】

由于对心血系统影响较小,可用于伴有轻度心血管疾病肥胖症患者。

甲状腺功能亢进症者慎用。

高空作业及驾驶员慎用。

青光眼患者慎用。

治疗期间应采用低热卡饮食。

治疗期间不宜间歇服药;尽管无成瘾性,但长期使用、特别是过量时会产生依赖心理,不可以突然停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不可与单胺氧化酶抑制剂合用或接续使用。

药物过量】

【规格】

25mg/片。

有效期

贮藏

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/14 12:11:54