版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸阿米替林注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸阿米替林注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸阿米替林注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Amitriptyline Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Amitilin Zhusheye
本品主要成份为：盐酸阿米替林。
结构式：（参见盐酸阿米替林片）
分子式：C20H23N·HCl
分子量：313.87
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
属三环类抗抑郁药，能阻断突角前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取，具有较强的抗抑郁和镇静作用，还有较强的抗胆碱作用。
【药代动力学】
肌内注射后吸收快而完全，广泛分布于体内，达峰时间（tmax）不到6小时。主要与血浆和组织蛋白结合，也能通过胎盘屏障，或经乳汁分泌，半衰期（t1/2）9～25小时，血药浓度个体差异大，但与疗效无关，经体循环后主要在肝脏代谢，主要活性代谢物为去甲替林、阿米替林和去甲替林再经羟化或N-氧化代谢，大部分代谢物以结合和游离形式经肾脏排出。
【适应症】
适用于各种重症抑郁症、严重的抑郁状态、抑郁症的治疗初期或者口服药物有困难者。
【用法用量】
肌内注射：一次20～30mg，一日2次，病情严重者可酌增剂量。一旦病人能配合治疗，可改为口服给药。
【不良反应】
常见注射局部疼痛、红肿、口干、便秘、视力模糊、眩晕、鼻塞、心悸、心动过速、恶心呕吐。偶见嗜睡、出汗、震颤、头痛、静坐不能、高血压、体位性低血压、一过性心电图（EGG）异常或血清谷氨酸丙酮酸氨基转移酶（SGPT）升高、排尿困难、皮疹等。
【禁忌】
严重心脏病、青光眼、前列腺肥大、尿渚留、重症肌无力、药物过敏者禁用。
【注意事项】
不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同用，有严重不良反应时应停用，治疗期应加强心电图随访检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期慎用。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
2ml：20mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：