血卟啉注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
血卟啉注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

血卟啉注射液说明书

【药品名称】

通用名:血卟啉注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Hematoporphyrine Injection

汉语拼音:Xuepulin Zhusheye

本品其化学名称为:1,3,5,8-四甲基-2,4-二(a-羟乙基)卟酚-6,7-二丙酸。

结构式:

分子式:C34H38N4O6

分子量:598.70

【性状】

本品为深紫红色水溶液。

【药理毒理】

本品和激光联合应用,能杀伤癌细胞。

【药代动力学】

【适应症】

适用于治疗口腔、膀胱等部位和表浅癌症。

【用法用量】

用药前将冻结药品置室温,避光下溶化,取原液在病人前臂作皮肤划痕试验,观察15分钟,如无红肿硬结,则按体重一次5mg/kg加生理盐水250ml静脉滴注。48~72小时,观察荧光并进行激光治疗,如需进行第二次治疗,应相隔一个月。

【不良反应】

个别患者可出现暴露部位红肿,严重恶心。部分病人可出现一过性肝、肾功能损伤。

【禁忌】

(1)皮肤划痕试验阳性者;

(2)肿瘤晚期,并有扩散至其他部位者;

(3)光导纤维不能到达的深部肿瘤。

【注意事项】

本品只能在有条件的医疗单位内使用,用药后患者应严格避光1个月。以免在曝光部位产生红肿、色素沉着等光敏副作用,一旦发生,可给予抗过敏药物及外用皮质激素擦剂。临床用药时必须注意控制给药剂量和次数,密切观察肝、肾功能及红细胞系的变化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)5ml:25mg  (2)20ml:100mg

【贮藏】

避光密闭,0℃以下保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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