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溴甲托品滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:溴甲托品滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:溴甲托品滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Atropine Methobromide Eye Drops

汉语拼音:Xioujiɑtuopin Diyɑnye

本品主要成份为:溴甲托品。其化学名称为:溴甲烷-dl-托品酸托品酯。

结构式

分子式:C18H26BrNO3

分子量:384.31

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品属季铵类抗胆碱药抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌腺体活动。可使瞳孔扩大和睫状肌松弛,给药1滴,30~50分钟瞳孔开至最大,光反射消失;给药2次后,瞳孔完全扩大,光反射消失时,测得残留调节平均为1.74屈光度;睫状肌麻痹时间为10小时左右,视力在24小时左右恢复。

药代动力学

【适应症】

具有扩瞳及眼睫状肌麻痹作用。用于眼底检查、散瞳验光和相应的眼科治疗(如虹膜睫状体炎的治疗)。

【用法用量】

滴眼。散瞳检查:一次1滴,于滴药后30~50分钟后进行眼底检查和照相

验光检查:一次1滴,每10分钟一次,连续3次,待瞳孔完全扩大、对光反射消失后进行验光。治疗性用药每日二次,每次1~2滴。

【不良反应】

不良反应少见。但敏感者往往出现口渴、排尿困难、便秘等。

禁忌

(1)青光眼患者可疑青光眼患者禁用。

(2)7岁以下儿童及40岁以上患者禁用于散瞳验光。

注意事项】

(1)儿童用药后应密切注意有无不良反应发生,按常规压迫泪囊部,对个别出现面红、口干、脉速类似阿托品反应者,应适当对症处理。

(2)前列腺肥大、幽门梗阻及有心脏疾患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

8ml:40mg

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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