胸腺肽注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
胸腺肽注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

胸腺肽注射液说明书

【药品名称】

通用名:胸腺肽注射液

曾用名:胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液。

商品名:

英 文 名:Thymopetidum Injection

汉语拼音: Xiongxiantai Zhusheye

本品主要成份为:胸腺α1及它小分子多肽。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】

药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。

【药代动力学】

【适应症】

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.

【用法与用量】

皮下或肌内注射:1次10~20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20~80mg,溶于500ml,0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。

【禁忌】

阳性反应者忌用。

【注意事项】

1.对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。2.本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

2ml:5mg;2ml:20mg

【包装】

2ml:5mg×5支;2ml:20mg×5支。安瓿瓶包装。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【有效期】

1.5年

【批准文号】

【生产单位】

企业名称:

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邮政编码:

电话号码:

传真号码:

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