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细胞色素C注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:细胞色素C注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:细胞色素C注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Cytochrome C Injection

汉语拼音:Xibɑosesu C Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为:

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为橙红色的澄明液体。

【药理毒理】

本品是细胞呼吸激动剂,它存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质。细胞色素C担负传递电子作用,是细胞呼吸不可少的物质。当组织缺氧时,外源性细胞色素C即能进入细胞内,从而发挥其纠正细胞呼吸和物质代谢作用。

药代动力学

本品缺乏人体的药代动力学参数。

【适应症】

用于各种组织缺氧急救的辅助治疗,如一氧化碳中毒催眠药中毒氰化物中毒新生儿窒息、严重休克期缺氧、脑血管意外脑震荡后遗症、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困难和各种心脏疾患引起的心肌缺氧的治疗。

【用法用量】

成人:

静脉注射或滴注,一次15~30 mg,每日30~60mg。静脉注射时,加25%葡萄糖注射液20ml混匀后缓慢注射。也可用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。

儿童

肌注:<1岁,每次1.5~7.5mg;1~8岁,每次15 mg;9岁,每次15~30 mg,每日1次。

静注:<1岁,每次7.5mg;1~8岁,每次7.5mg~15 mg;>9岁,每次15~30 mg,每日1次。

静滴:<8岁,每次15mg;>9岁,每次15~30 mg,每日1次。

【不良反应】

本品可引起过敏反应,也可因制剂不纯,混有热原而引起热原反应

禁忌

对本品过敏者。

注意事项】

(1)用药前需做过敏试验,皮试划痕法系用 0.03%溶液1滴,滴于前臂屈面皮肤上,用针在其上刺扎一下(单刺)或多下(多刺),至少量出血程度。皮内注射法系用0.03mg/ml溶液0.03~0.05ml皮内注射。均观察15~20分钟,单刺者局部红晕直径10mm以上或丘疹直径>7mm以上,多刺和皮内注射者红晕直径15mm以上或丘疹直径10mm以上为阳性。皮试阳性者禁用。

(2)中止用药后再继续用药时,过敏反应尤易发生,须再做皮试,且应用用药量较小的皮内注射法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

2ml∶15mg

贮藏

密闭,在阴暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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