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细胞色素C肠溶片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:细胞色素C肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:细胞色素C肠溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Cytochrome C Entreric-coated Tablets

汉语拼音:Xibɑosesu C Chɑnɡronɡpiɑn

本品主要成份为:细胞色素C

结构式

分子式

分子量:

性状

肠溶糖衣片,除去糖衣后呈褐红色。

【药理毒理】

本品是细胞呼吸激动剂,它存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质。细胞色素C担负传递电子作用,是细胞呼吸不可少的物质。当组织缺氧时,外源性细胞色素C即能进入细胞内,从而发挥其纠正细胞呼吸和物质代谢作用。

药代动力学

动物试验表明,大鼠十二指肠给药后的达峰时间(tmax)约为0.4小时,清除半衰期(T1/2)约为1.7小时,生物利用度为46.8%。

【适应症】

可用于慢性阻塞性肺病伴低氧血症的辅助治疗。

【用法用量】

口服:成人一次20mg,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

偶见皮疹等过敏反应消化反应

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

本品为异性蛋白,若发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

遵医嘱。

儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

严禁与酒同时服用。

药物过量】

【规格】

10mg

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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