硝酸银软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
硝酸银软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硝酸银软膏说明书

【药品名称】

通用名:硝酸银软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Silver Nitrate Ointment

汉语拼音:Xiɑosuɑnyin Ruɑn’ɡɑo

本品主要成份为:硝酸银。

分子式:AgNO3

分子量:169.89

【性状】

本品为淡黄色可流动的亲水性基质软膏,遇光颜色逐渐变为褐色。

【药理毒理】

本品为消毒防腐药。具有杀菌、收敛和促进创面愈合的作用,作用强度与浓度和作用时间成正比。本品对淋病奈瑟菌特别敏感,对化脓性肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、感冒杆菌及沙眼衣原体具有较强的抗菌活性。

本品作用机制是银离子与蛋白质结合,抑制酶系统,破坏细胞核,使细菌蛋白质凝固而死亡。

【药代动力学】

本品几乎不吸收入体循环。

【适应症】

本品主要用于防止烧伤创面的浅Ⅱ°感染。

【用法用量】

外用。均匀涂布于创面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超过500g。

【不良反应】

可出现局部红斑、充血、烧灼感等皮肤刺激症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品不能涂于眼内。

(2)换药前必须将创面上原有的药膏清除干净。

(3)如刺激性强烈持久应停止应用。

(4)长期应用可产生银沉着症。

(5)本品腐蚀性较强,使用时勿与健康组织接触。

(6)本品见光易析出金属银,故应避光保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)50g:50mg  (2)500g:0.5g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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