版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硝酸银软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硝酸银软膏说明书
【药品名称】
通用名:硝酸银软膏
曾用名:
商品名:
英文名:Silver Nitrate Ointment
汉语拼音:Xiɑosuɑnyin Ruɑn’ɡɑo
本品主要成份为:硝酸银。
分子式:AgNO3
分子量:169.89
【性状】
本品为淡黄色可流动的亲水性基质软膏,遇光颜色逐渐变为褐色。
【药理毒理】
本品为消毒防腐药。具有杀菌、收敛和促进创面愈合的作用,作用强度与浓度和作用时间成正比。本品对淋病奈瑟菌特别敏感,对化脓性肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、感冒杆菌及沙眼衣原体具有较强的抗菌活性。
本品作用机制是银离子与蛋白质结合,抑制酶系统,破坏细胞核,使细菌蛋白质凝固而死亡。
【药代动力学】
本品几乎不吸收入体循环。
【适应症】
本品主要用于防止烧伤创面的浅Ⅱ°感染。
【用法用量】
外用。均匀涂布于创面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超过500g。
【不良反应】
可出现局部红斑、充血、烧灼感等皮肤刺激症状。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)本品不能涂于眼内。
(2)换药前必须将创面上原有的药膏清除干净。
(3)如刺激性强烈持久应停止应用。
(4)长期应用可产生银沉着症。
(5)本品腐蚀性较强,使用时勿与健康组织接触。
(6)本品见光易析出金属银,故应避光保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)50g:50mg (2)500g:0.5g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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网 址: