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小牛血去蛋白注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:小牛血去蛋白注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:小牛血去蛋白注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Deproteinized Calf Blood Injection

汉语拼音:Xiɑoniuxuequdɑnbɑi Zhusheye

本品主要成份为:本品为小牛血去蛋白提取、精制而得,内含多种游离氨基酸和肽。

性状

本品为淡黄色的澄明液体。

【药理作用

本品能促进细胞葡萄糖和氧的摄取与利用。在低血氧以及能量需增加等情况下,本品可以促进能量代谢,增加供血量

药代动力学

【适应症】

(1)改善脑部血液循环营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。

(2)末稍动脉静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡

(3)皮肤移植术;皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合伤口(创伤褥疮);放射所致的皮肤、粘膜损伤

【用法用量】

本品可以用于静脉注射、动脉注射、肌内注射,也可加入输液中滴注或加入200~300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,滴注速度约2ml/min。

1.静脉给药

(1)脑部缺血性损害:一次20~30ml静脉滴注,一日一次,连续2~3周。

(2)动脉血管病:一次20~50ml静脉滴注,一日一次,或一次20~50ml动脉或静脉注射,每周数次,四周一个疗程。

(3)腿部或其他慢性溃疡、烧伤:每次10ml静注(或5ml肌注),一日一次或每周数次,按愈合情况可加用本品局部治疗

(4)放射引起的皮肤、粘膜损伤的预防和治疗:在放疗期间,平均一日5ml静注。

2.尿道给药

放射性膀胱炎:一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药。

【不良反应】

过敏反应极为罕见(例如荨麻疹,皮肤潮红,药物热,休克等),如发生过敏反应立即停药,并给予抗过敏处理。

禁忌

对本品或同类药品过敏者禁用。

注意事项】

(1)本品不宜与其他药物混合输注。

(2)本品为高渗溶液,肌内注射时要缓慢,注射量不超过5ml。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对母婴无不良影响,但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

5ml:0.2g(总固体)

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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