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小儿硫酸亚铁糖浆说明书

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版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:小儿硫酸亚铁糖浆说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:小儿硫酸亚铁糖浆

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

性状

作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

适应症】

用于儿童各种原因(如慢性失血营养不良、儿童发育期等)引起的缺铁性贫血

规格

1毫升:40毫克(相当于铁8毫克)

【用法用量】

口服。

用于预防:

年龄(岁)   体重(公斤)   一日用量(毫升)   一日次数

1~3      10~15       1~1.5      可分次服用

4~6      16~21       1.5~2.5

7~9      22~27       2.5~3.5

10~12     28~32       3.5~4

用于治疗:1岁以下,一次1.5毫升,一日3次;1~5岁,一次3毫升,一日3次;6~12岁,一次8毫升,一日2次。

不良反应

1.可见胃肠道不良反应,如恶心呕吐、上腹疼痛便秘

2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

禁忌

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

注意事项】

1.用于日常补铁时,应采用预防量,1岁以下儿童预防用量请咨询医师或药师。

2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症胰腺炎、胃与十二指肠溃疡溃疡肠炎

4.本品不应与浓茶同服。

5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收

2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。

3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

铁是红细胞血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。

贮藏

【包装】

有效期

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

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