热词榜

小儿布洛芬栓说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:小儿布洛芬栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:小儿布洛芬栓

曾用名:

商品名:

英文名:Paediatric Ibuprofen Suppositories

汉语拼音:Xiɑoer Buluofen Shuɑn

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式:C13H18O2

分子量:206.28

性状

本品为脂肪基质制成的白色或乳白色栓。

【药理毒理】

布洛芬是一种非甾体抗炎药作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学

用药后经直肠吸收,Tmax约为(0.92±0.33)小时,Cmax为(13.88±1.92)mg/L。蛋白结合率为99%,本品主要在肝内代谢,绝大部分经肾由尿排出,其中的1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

解热镇痛药。适用于由感冒急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的小儿发热

【用法用量】

直肠给药:1~3岁小儿,一次50mg(1粒),塞肛门内,症状不缓解,每隔4~6小时重复给药1次。24小时不超过4粒。3岁以上小儿推荐使用每枚100毫克的栓剂

【不良反应】

(1)少数病人可出现恶心呕吐或轻度消化不良,转氨酶升高、头痛头晕耳鸣视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿体重骤增。

(2)罕见皮疹、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合症肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

禁忌

对本品和其他非甾体抗炎药过敏者、活动消化性溃疡以及重症腹泻者禁用。

注意事项】

(1)本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天。

(2)肾功能不全、高血压心功能不全、消化道溃疡血友病或其他出血性疾病(包括凝血血小板功能异常)的患者慎用。

(3)用药期间如出现肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常,应立即停止用药。

(4)当药品性状发生改变时禁用。

(5)如再次用药应间隔4小时以上。

(6)请将此药放在儿童不易接触的地方。

(7)本品为非口服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)本品与肝素双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

(2)本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增加。

(3)本品与呋塞米呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

【药物过量】

【规格】

(1)50mg  (2)100mg

贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/20 12:28:58