热词榜

戊酸雌二醇片说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:戊酸雌二醇片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:戊酸雌二醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Estradiol Valerate Tabletes

汉语拼音:Wusuɑncierchun Piɑn

本品主要成份为:戊酸雌二醇。其化学名称为:3羟基雌甾-1,3,5(10)三烯-17β-醇-17-戊酸酯。

结构式

分子式:C22H32O3

分子量:356.51

性状

白色片剂

【药理毒理】

本品为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌激素的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育,参与卵巢功能的调节。

药代动力学

【适应症】

(1)补充雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺功能不全,外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除,原发卵巢衰竭等;(2)晚期前列腺癌;(3)与孕激素合用作避孕药

【用法用量】

饭后,每日1mg(2片)用水吞服,遵医嘱可酌情增减,按周期序贯疗法,每经过21天的治疗后,须停药至少一周

【不良反应】

少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心头痛体重和性欲改变、不规则阴道出血

禁忌

严重的肝功能异常、黄疸妊娠期间持续瘙痒史、Dubin-Johnson综合症、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风心肌梗死)、镰刀状红细胞贫血症、患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤子宫内膜异位症、严重糖尿病脂肪代谢先天性异常、耳硬化症史等患者禁用。

注意事项】

(1)开始治疗前,应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。

(2)出现以下情况应立即停药,第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。

(3)如果规律地服用其他药物(如巴比妥类保泰松、乙内酰脲、利福平氨苄西林)应告诉医生,因这些药物可干扰本品的作用,另外本品会使口服降糖药胰岛素需要量发生改变。

(4)如果极个别病例发生子宫出血,病人须咨询医生以弄清病因

(5)如果患者患有下列疾病,须告知医生,如糖尿病、高血压静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐小舞蹈病,所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者,须在临床严密监护下用药。

(6)个别良性或恶性肝脏肿瘤患者,服用激素类药物后,(本品也含有此类物质),可能发生危及生命的腹腔内出血。因此,若发生异常的上腹部症状,且短时间内不自行消失,应告诉医生。

(7)雌激素类药物的益处是无可争辩的,而且已被科学证实,然而,最近有观点表明,更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗,可能会增加子宫内膜癌的发病率,由于这一可疑的危险性尚不能完全除外,故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗,而应外给予孕激素类药物,任何病人均应遵守医生处方剂量,包括有关间断服药的医嘱和疗程,而且应遵守妇科复查的约定。

(8)待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)肝酶诱导药物如巴比妥类、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响本品的作用。

(2)与抗凝药同用时,本品可降低前者抗凝效应

(3)与三环类抗抑郁药同用时,本品可增强前者的不良反应。

(4)与抗高血压药同用,降低抗高血压作用。

(5)降低他莫昔芬的治疗效果。

(6)增加钙剂的吸收

【药物过量】

【规格】

0.5mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号