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无水硫酸钠肠溶胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:无水硫酸钠肠溶胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:无水硫酸钠肠溶胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Anhydrous Sodium Fulfate Eneric-coated Capsules

汉语拼音:Wushui Liusuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:无水硫酸钠

结构式

分子式Na2SO4

分子量:142.02

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。

【药理毒理】

本品不易为肠道吸收,易溶于水,可在肠内形成高渗盐溶液,从而保持水分,扩张肠道,增强蠕动,且同时还具有化学刺激作用,但不损害肠黏膜。

小鼠一次灌胃无水硫酸钠的最大耐受量为7.2g/kg,说明本品是安全的。

药代动力学

本品在肠道内不吸收,服用后随粪便排除。

【适应症】

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘

(1)由于日常生活改变而继发的便秘。

(2)饮食不当或饮食成分改变引起的便秘(如食物中缺少维生素)。

(3)肛门疾患所致的继发性便秘(如痔、肛裂肛瘘)。

(4)强制性卧床所致的继发性便秘。

(5)因服用某些药物所致的便秘。

【用法用量】

口服一次5粒,一日1~3次,第一次服药后在6~12小时内排除大便,不再用药,如果服药后第12小时未排除大便,追服1次5粒,追服后第6小时仍未排便,可再追服1次5粒。

【不良反应】

本品尚未见不良反应。

禁忌

孕妇禁用;因严重器质性病肠梗阻引起的近期排便困难者禁用。

注意事项】

严重心、脑、肺、肾疾病患者,全身重度衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

1.0g

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/14 12:07:14