版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维生素K4片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
维生素K4片说明书
【药品名称】
通用名：醋酸甲萘氢醌片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin K4Tablet
汉语拼音：Weishenɡsu K4Piɑn
本品主要成份为：维生素K4。其化学名称为：醋酸甲萘氢醌。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为棕色或白色糖衣片。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素K作为羧化酶的辅酶参与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，这些因子上的谷氨酸残基必须在肝微粒体酶系统羧化酶的作用下形成9～12个 g 羧谷氨酸，才能使这些因子具有与Ca2结合的能力，并连接磷脂表面和调节蛋白，使这些因子具有凝血活性，从而产生凝血作用。若维生素K4缺乏或环氧化物还原反应受阻（如被香豆素类拮抗），因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成即停留于前体状态，则凝血酶原时间延长，引起出血。
【药代动力学】
本品口服后，不依赖胆汁分泌，均能有良好吸收而直接进入血循环，随b 脂蛋白转运，在肝脏内被代谢利用，经胆汁及尿排泄。
【适应症】
用于维生素K缺乏症及低凝血酶原血症。
【用法用量】
口服。每次2～4mg，每日3次。阻塞性黄疸术前治疗，每日10～20mg，连用一周。
【不良反应】
偶见过敏反应。
【禁忌】
严重肝脏疾患或肝功不全者禁用。
【注意事项】
（1）有肝脏功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。
（2）本品对肝素引起的出血无效。外伤出血无必要使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘，故临产孕妇应尽量避免使用本品。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
口服抗凝剂（如双香豆素类）可拮抗本品作用。水杨酸类、磺胺类、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K4的效果。
【药物过量】
服用大剂量可加重肝损伤。
【规格】
（1）2mg （2）4mg （3）5mg
【贮藏】
常温，避光贮藏。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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电话号码：
传真号码：
网 址：