维生素C泡腾片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
维生素C泡腾片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

维生素C泡腾片说明书

【药品名称】

通用名:维生素C泡腾片

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin C Effervescent Tablets

汉语拼音:Weishenɡsu C Paoteng Piɑn

本品主要成分为:维生素C。

结构式:(参见维生素C颗粒)

分子式:C6H3O6

分子量:176.13

【性状】

【药理毒理】

维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。

【药代动力学】

口服后,主要在空肠吸收。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素C时,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14?g/ml时,尿内排出量增多。本品可经血液透析清除。

【适应症】

(1)用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。克山病患者发生心源性休克时,可用大剂量本品治疗。

(2)用于慢性铁中毒的治疗(维生素C促进去铁胺对铁的络合,使铁排出加速)。

(3)用于特发性高铁血红蛋白血症的治疗有效。

(4)用于治疗肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害。

【用法用量】

口服。用于成人。

(1)饮食补充:一日50~100mg。

(2)慢性透析病人:一日100~200mg。

(3)维生素C缺乏:一次100~200mg,一日3次。至少服2周。小儿每日100~300mg,至少服2周。

(4)酸化尿:一日口服4~12g,分次服用,每4小时1次。

(5)特发性高铁血红蛋白血症:每日300~600mg,分次服用。

【不良反应】

(1)长期服用每日2~3g可引起停药后坏血病。

(2)长期服用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

(3)大量服用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。

【禁忌】

【注意事项】

(1)对诊断的干扰

大量服用将影响以下诊断性试验的结果。

①大便隐血可致假阳性。

②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。

③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。

④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。

⑤血清胆红素浓度上升。

⑥尿pH下降。

(2)下列情况应慎用

①半胱氨酸尿症。

②痛风。

③高草酸盐尿症。

④草酸盐沉积症。

⑤尿酸盐性肾结石。

⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。

⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。

⑧血色病。

⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)。

⑩镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。

本品大量长期服用后,宜逐渐减量停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

(2)与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。

(3)纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

(4)长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。

(5)水杨酸类能增加维生素C的排泄。

(6)与左旋多巴合用,可降低左旋多巴的药效。

(7)与肝素或华法林并用,可引起凝血酶原时间缩短。

【药物过量】

过量服用可引起不良反应:每日服1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。

【规格】

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。