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维生素C口含片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:维生素C口含片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:维生素C口含片

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin C Buccal Tablets

汉语拼音:Weishenɡshu C Kouhɑnpiɑn

本品主要成份及其名称为:L-抗坏血酸

结构式:(参见维生素C颗粒

分子式:C6H3O6

分子量:176.13

性状

本品为白色或淡黄色片。

【药理毒理】

维生素C在体内以维生素C和脱氢维生素C形成,构成可逆的氧化还原系统,在体内许多重要羟化反应中,起还原剂作用。维生素C参与胶原的交联和合成、肾上腺素血管活性胺的合成、微粒体药物代谢肉毒碱代谢、叶酸代谢、铁代谢、白细胞运动和抗感染以及创伤愈合

药代动力学

肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮藏血浆细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢,极少数以原形物或代谢物经肾排泄;当血浆浓度大于14mg/ml时,尿内排出量增多。可经血透析清除。

【适应症】

维生素C补充剂,用于体内须大量补充维生素C时。

【用法用量】

含服,一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。

【不良反应】

(1)长期服用(每日2~3g)可引起停药后坏血病

(2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石;

(3)大量应用(每日1g以上)可引起腹泻皮肤红而亮、头痛尿频(每日600mg以上)、恶心呕吐胃痉挛

禁忌

注意事项】

(1)半胱氨酸尿症。

(2)高草酸盐尿症。

(3)草酸盐沉积症。

(4)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症等疾病慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘并分泌入乳汁。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.5g

【贮藏】

遮光密闭,阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/14 13:37:58