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维生素B2片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:维生素B2片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:维生素B2

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin B2Tablets

汉语拼音:Weishenɡsu B2Piɑn

本品主要成份为:核黄素

结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD),均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转换烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。

药代动力学

由胃肠道吸收,主要在十二指肠,嗜酒可减少维生素B2的吸收,吸收后分布到各种组织及乳汁,仅极少量贮于肝、脾、肾、心组织。蛋白结合率中等。半衰期(t1/2)为66~84分钟。肝内代谢,经肾排泄血液透析可清除维生素B2,但比肾排泄慢。

【适应症】

(1)用于防治口角炎、唇干裂、舌炎阴囊炎、角膜血管化、结膜炎脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。

(2)全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时应补充维生素B2

【用法用量】

口服

1.成人

(1)预防用量:推荐每日膳食中摄入量,男性青年与成人1.4~1.8mg,女性青年与成人1.2~1.3mg,孕妇1.6mg,乳母1.7~1.8mg。正常膳食均可达上述推荐需要量。

(2)治疗用量:治疗维生素B2缺乏,一次5~10mg,一日10~35mg;数日后减为补充膳食所需量,每日1~4mg。

2.儿童

(1)预防用量:推荐每日膳食中摄入量,出生至3岁婴幼儿0.4~0.8mg,4~6岁小儿1.1mg,7~10岁小儿1.2mg,正常膳食均可达上述推荐需要量。

(2)治疗用量:治疗维生素B2缺乏,小儿12岁及12岁以上,一日3~10mg,数日后改为补充膳食所需量,每4千焦(1千卡)热量摄入0.6mg。

【不良反应】

水溶性维生素B2在正常肾功能状况下几乎不产生毒性。大量服用时尿呈黄色。

禁忌

注意事项】

(1)饭后口服吸收较完全。

(2)不宜与甲氧氯普胺合服。

(3)对诊断的干扰:尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈假性增高,尿胆原测定呈假阳性

(4)饮酒(乙醇)影响肠道吸收维生素B2

(5)防治维生素B2缺乏症时,因常伴有B族其他维生素缺乏,故推荐应用复合维生素B

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

应用吩噻嗪、三环类抗抑郁药丙磺舒等药时,维生素B2需要增加用量。

药物过量】

【规格】

(1)5mg  (2)10mg

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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