版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维生素B2片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
维生素B2片说明书
【药品名称】
通用名：维生素B2片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin B2Tablets
汉语拼音：Weishenɡsu B2Piɑn
本品主要成份为：核黄素。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide，FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide，FAD)，均为组织呼吸的重要辅酶，并可激活维生素B6，将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。
【药代动力学】
由胃肠道吸收，主要在十二指肠，嗜酒可减少维生素B2的吸收，吸收后分布到各种组织及乳汁，仅极少量贮于肝、脾、肾、心组织。蛋白结合率中等。半衰期（t1/2）为66～84分钟。肝内代谢，经肾排泄。血液透析可清除维生素B2，但比肾排泄慢。
【适应症】
（1）用于防治口角炎、唇干裂、舌炎、阴囊炎、角膜血管化、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。
（2）全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时应补充维生素B2。
【用法用量】
口服
1．成人
（1）预防用量：推荐每日膳食中摄入量，男性青年与成人1.4～1.8mg，女性青年与成人1.2～1.3mg，孕妇1.6mg，乳母1.7～1.8mg。正常膳食均可达上述推荐需要量。
（2）治疗用量：治疗维生素B2缺乏，一次5～10mg，一日10～35mg；数日后减为补充膳食所需量，每日1～4mg。
2．儿童
（1）预防用量：推荐每日膳食中摄入量，出生至3岁婴幼儿0.4～0.8mg，4～6岁小儿1.1mg，7～10岁小儿1.2mg，正常膳食均可达上述推荐需要量。
（2）治疗用量：治疗维生素B2缺乏，小儿12岁及12岁以上，一日3～10mg，数日后改为补充膳食所需量，每4千焦(1千卡)热量摄入0.6mg。
【不良反应】
水溶性维生素B2在正常肾功能状况下几乎不产生毒性。大量服用时尿呈黄色。
【禁忌】
【注意事项】
（1）饭后口服吸收较完全。
（2）不宜与甲氧氯普胺合服。
（3）对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈假性增高，尿胆原测定呈假阳性。
（4）饮酒(乙醇)影响肠道吸收维生素B2。
（5）防治维生素B2缺乏症时，因常伴有B族其他维生素缺乏，故推荐应用复合维生素B。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
应用吩噻嗪、三环类抗抑郁药、丙磺舒等药时，维生素B2需要增加用量。
【药物过量】
【规格】
（1）5mg （2）10mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：