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维生素B1注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:维生素B1注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:维生素B1注射液

曾用名:盐酸硫胺注射液

商品名:

英文名:Vitamin  B1Injection

汉语拼音:Weishengsu   B1Zhusheye

本品主要成分为维生素B1。其结构式为:

image001.png

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经心血系统,出现感觉神经运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

药代动力学

肌注吸收迅速,在体内广泛分布组织中,体内无蓄积,肝内代谢,经肾排泄,t1/2为0.35h。

【适应症】

适用于维生素B1脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【用法用量】

肌内注射。成人重型脚气病,一次50-100mg,每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10-25mg,症状改善后改口服。

【不良反应】

剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿喘鸣等。

【注意事项】

1、      注射时偶见过敏反应,个别可发生过敏性休克,故除急需补充的情况外,很少采用注射,且应注射前,用其10倍稀释液0.1ml作皮试,以防止过敏反应。不宜静注。

2、      大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性

【孕妇及哺如期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物碳酸氢钠枸橼酸钠配伍易引起变质。

【规格】

2ml:50mg    2ml:100mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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