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维生素B12注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:维生素B12注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:维生素B12注射液

曾用名:氰钴铵

商品名:

英文名:  Vitamin  B12Injection

汉语拼音:  Weishengsu  B12Zhusheye

本品主要成分为维生素B12。其结构式为:

image001.png

性状

本品为粉红色至红色的澄明液体,无臭,无味。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学

肌注后吸收迅速而完全,约1h血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg;大部分在8h经肾脏排泄剂量愈大,排泄愈多。

【适应症】

主要用于巨幼细胞性贫血,也可用于神经炎的辅助治疗。

【用法用量】

肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克

注意事项】

1、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。

2、有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。

3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症

儿童用药】

肌注25~100ug/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿早产儿婴儿幼儿要特别小心

【药物相互作用】

氨基水杨酸可减弱本品的作用。

【规格】

1ml:0.05mg;1ml:0.1mg;1ml:0.25mg;1ml:0.5mg;1ml:1mg

贮藏

温度过高或消毒时间过长均可使之分解,应避光密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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