热词榜

维生素B12注射液说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:维生素B12注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:维生素B12注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin B12Injection

汉语拼音:Weishenɡsu B12Zhusheye

本品主要成份为:维生素B12

结构式:(参见维生素B12溶液

分子式:C63H88CoN14O14P

分子量:1355.38

性状

本品为粉红色至红色的澄明液体,无臭,无味。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学

肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4~5mg;大部分在8小时经肾脏排泄剂量愈大,排泄愈多。

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。

【用法用量】

肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克

禁忌

注意事项】

(1)可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。

(2)有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。

(3)痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症

(4)治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低钾血症

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

肌注25~100mg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿早产儿婴儿幼儿要特别小心

【老年患者用药】

【药物相互作用】

氨基水杨酸氯霉素可减弱本品的作用。

药物过量】

【规格】

(1)1ml:0.05mg  (2)1ml:0.1mg  (3)1ml:0.25mg  (4)1ml:0.5mg  (5)1ml:1mg

贮藏

温度过高或消毒时间过长均可使之分解,应避光密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)