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维生素AD胶丸说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:维生素AD胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:维生素AD胶丸

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin A and D Capsules

汉语拼音:Weishenɡsu AD Jiɑowɑn

本品为复方制剂,其组分为:每丸含维生素A 3000单位和维生素D 300单位。

性状

本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。

【药理毒理】

维生素A和D是人体生长发育的必须物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用

药代动力学

【适应症】

(1)治疗佝偻病夜盲症

(2)治疗小儿手足抽搐症。

(3)预防维生素AD缺乏症。

【用法用量】

口服

(1)成人:一次1丸,一日3~4次。

(2)儿童:用量请咨询医生

【不良反应】

按推荐剂量服用,无明显不良反应。

禁忌

慢性肾衰竭、高钙血症高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

注意事项】

应按推荐剂量适用,不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传主动脉弓缩窄。

(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。

(3)妊娠期对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形,如泌尿道畸形生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统脊柱肋骨心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】

婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。

【老年患者用药】

老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

(1)口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。

(2)维生素E可促进本品中维生素A的吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但服用大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。

(3)制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。

(4)大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。

(5)考来烯胺、矿物油、新霉素硫糖铝干扰本品中的维生素A的吸收。

(6)不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒口唇干裂、软弱、发热头疼呕吐便秘腹泻恶心等。

【规格】

贮藏

避光、密封,阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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