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维胺酯胶丸说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:维胺酯胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:维胺酯胶丸

曾用名:

商品名:

英文名:Viaminati Capsules

汉语拼音:Weiɑnzhi Jiɑowɑn

本品主要成份为:维胺酯。其化学名称为:N-(4-乙氧羰基苯基)维甲酰胺。

结构式

分子式:C29N37O3N

分子量:928

性状

本品为胶丸,内容物为黄色颗粒或粉末。

【药理毒理】

药理

本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化生长抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

【适应症】

适用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

【用法用量】

口服按1~2.0mg/kg/天计算,成人每次25mg~50mg,每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

【不良反应】

1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿头痛头晕精神症状、抑郁、良性脑压增高。

2.骨质疏松肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等;

3.妊娠服药可导致自发性流产胎儿发育畸形

4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。

6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院医师作相应处理。

禁忌

注意事项】

1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施;

2.肝肾功能严重不全者慎用;

3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用;

4.禁与维生素A同服;

5.酗酒者慎用;

6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合

【老年患者用药】

肝、肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

1.于异维A酸与四环素抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍;

2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状;

3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏毒性维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。

【药物过量】

【规格】

25mg

贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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