版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书头孢羟氨苄颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
头孢羟氨苄颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名：头孢羟氨苄颗粒剂
曾用名：
商品名：
英文名：Cefadroxil Granules
汉语拼音：Toubɑoqiɑnɡ'anbiɑn Keliji
本品主要成份为：头孢羟氨苄。
结构式：（参见头孢羟氨苄分散片）
分子式：C16H17N3O5S·H2O
分子量：381.41
【性状】
颗粒剂，为黄色可溶性颗粒，味甜，气芳香。
【药理毒理】
第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。
【药代动力学】
据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为（23.7±2.7）mg/L，10小时血药浓度仍高于1.5mg/L，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰[药物浓度（1.3±0.3）mg/L]、扁桃体(1.8～4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/L]、胆囊壁(6～9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。
【适应症】
主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。
【用法用量】
口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】
少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。
【禁忌】
对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者。本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
2g：0.125g(按C16H17N3O5S计算)
【贮藏】
凉暗干燥处，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：